Ang Epic Patent na Patent ni Crispr Binago ang Kurso ng Biology


Pagkatapos ng tatlong mapait taon at sampu-sampung milyong dolyar sa mga legal na bayarin, ang mahabang labanan sa pagmamay-ari ng isa sa mga pinaka-karaniwang pamamaraan para sa pag-edit ng DNA sa anumang nabubuhay na bagay ay sa wakas ay nakakalapit sa isang malapit. Sa Lunes, ang US Court of Appeals para sa Federal Circuit ay nagbigay ng isang mapagpasyang desisyon sa mga karapatan sa Crispr-Cas9 pag-edit ng gene-na nagbibigay ng mahahalagang intelektuwal na pag-aari sa mga siyentipiko sa Broad Institute of Cambridge, Massachusetts.

Ang paglaban para sa Crispr-Cas9-na naghati sa komunidad ng pananaliksik at nag-trigger ng isang hindi komportable na talakayan tungkol sa agham para sa personal na kita kumpara sa pampublikong kabutihan-ay napakalawak na hugis kung paano ang pananaliksik sa biology ay nagiging mga produkto ng real-world. Ngunit ang pangmatagalang pamana nito ay hindi ang nangyari sa courtroom, kundi kung ano ang nangyari sa lab: Ang isang kayamanan ng pagbabago na ngayon ay nagbabala upang gawing lipas na ang Cas9.

Ang pinakahuling legal na desisyon, na nagtataguyod ng 2017 na pinasiyahan ng US Patent at Trademark Office, ay inaasahang isa, kung paanong bihirang binalewala ang gayong mga rulings. At higit pa o mas kaunti ang pagkatalo ng mga mananaliksik sa University of California Berkeley, na may mga claim din sa pag-imbento ng teknolohiya sa mundo na nagpapasuso.

Ipinagdiwang ng Malawak ang panalo habang nanawagan para sa isang pagtigil ng sunog, na nagsasabi na oras na upang "magtulungan upang matiyak ang malawak, bukas na access sa teknolohiyang ito ng transformatibo." Ang pangkalahatang payo ni UC, si Charles F. Robinson, ay sumabog sa isang mas kaunting reklamong tala, na sinasabi sa isang pahayag na sinusuri ng unibersidad ang karagdagang mga pagpipilian sa paglilitis. Ang mga maaaring magsama ng rehearing mula sa parehong hukuman o apila sa Korte Suprema.

Subalit sinabi ng mga eksperto sa batas na ang mga pagkakataon ng alin mang nangyayari ay nawalan ng pawis. "Posible na walang path forward para kay Berkeley tungkol sa malawak na patente na sumasaklaw sa Crispr-Cas9 sa puntong ito," sabi ni Jacob Sherkow isang iskolar ng patent law sa New York Law School na malapit na sumunod sa kaso. Bilang karagdagan sa mga claim ng Broad Institute, UC-Berkeley ay kailangang makipagtalo sa isa pang foundational patent para sa pag-edit ng gene ng Crispr-Cas9 na isinampa bago ang sinuman sa Marso 2012, ni Virginijus Šikšnys, isang siyentipikong Lithuanian na namamahagi ng prestihiyosong Kavli Prize sa Berkeley's Jennifer Doudna at ang University of Vienna's Emmanuelle Charpentier para sa kanilang maagang pagtrabaho sa Crispr. Mula nang ipinagkaloob ng USPTO ang kanyang patent. Hindi alam ng UC ang tungkol dito sa oras ng kanyang sariling pag-file dahil sa isang 18-buwan na batas sa pagiging lihim na nakapalibot sa mga bagong application. "Kung ito ay isang pinili-iyong-sariling-pakikipagsapalaran ng libro, sila lamang ang naka-on ang lahat ng mga maling pahina," sabi ni Sherkow.

Ang Unibersidad ng California ay hindi lamang ang natalo dito; ang mga kumpanyang nakapagbigay ng mga taya sa pagiging patent victor ay dapat na ngayong yakapin ang isang mahirap bagaman hindi maisasaayos na landscape ng IP. Kabilang dito ang Intellia at Crispr Therapeutics-mga kumpanya na itinatag ng Doudna at Charpentier ayon sa pagkakabanggit-na parehong bumubuo ng mga paggamot sa Crispr para sa sakit ng tao. Inilabas ng dalawang kumpanya ang isang magkasamang pahayag sa Lunes ng hapon na binibigyang-diin ang kanilang pananampalataya sa lakas at saklaw ng foundational IP ng UC. Sinabi rin ng isang tagapagsalita para sa Intellia sa isang email na ang desisyon ng Federal Circuit ay hindi makakaapekto sa kalayaan ng kumpanya upang magpatakbo ng pasulong.

Para sa lahat ng kabangisan na nakapaglaban sa paglaban mula sa simula nito, ang desisyon ng Lunes ay natugunan na may natitirang interes mula sa loob ng mga bulwagan ng agham patungo sa masikip na sahig ng pangangalakal ng Wall Street. Iyan ay dahil marami ang nagbago dahil ang unang pag-edit ng mga pioneer ng gene ay nagsampa ng orihinal na mga patent ng Crispr-Cas9. Noong 2012, ang Cas9 ang buong buong mundo ng Crispr. Na ang maliit na enzyme na pinapatakbo ang lahat ng pangako ng pag-edit ng Crispr gene, at ang mga pusta para sa pagmamay-ari nito ay hindi maaaring mas mataas. Hindi pa alam ng mga siyentipiko na ang biology ay magiging mas malikhain kaysa sa mga patent lawyer. Wala pa silang kuru-kuro sa malawak na konstelasyon ng mga construct at mga enzym na maaaring ma-engineered, umunlad sa isang lab, o ani mula sa ligaw upang palitan ang Cas9.

Simula noon, ang mabilisang paglipat ng biro ng Crispr ay nagdulot ng higit pa sa mga alternatibong pares ng molekular gunting. Na-update ng mga mananaliksik ang sistema ng Crispr upang manipulahin ang code ng buhay sa napakaraming mga nobelang paraan-mula sa pagpapalit ng mga indibidwal na mga titik ng DNA upang pansamantalang pag-flip ng mga gene sa at off upang makita ang mga mapanganib na impeksiyon. At nakakuha sila ng mga dose-dosenang mga Crispr enzymes ng mga hindi pa kilalang function na maaaring isang araw na lutasin ang mga problema ng mga siyentipiko ay hindi pa naisip pa.

Ang pagmamadali ng mga natuklasan at imbensyon ay humantong sa isang ganap na lobo patent lahi, sabi ni Sherkow, kasama ang sinumang nakakakita ng anumang bagong variation racing upang maghain ng mga proteksyon ng IP. Ang kabalintunaan ay na ang sansinukob ng Crispr ay nagpapalawak, ang pagmamay-ari ng isang bahagi nito ay nagiging mas mababa at mas mahalaga. "Dalawampung taon mula ngayon, kapag ang ika-labing-apat na droga ay naaprubahan gamit ang Crispr at ilang mga napag-usapan na pinangalanang Cas132013, ang mga tao ay titingnan ang ganitong labanan ng patent at iniisip, 'kung ano ang isang diyosyahang pag-aaksaya ng pera,'" sabi ni Sherkow.

Inaasahan niya na ang patlang ay sa huli maabot ang isang punto kung saan ang halaga ng bawat bagong patent Crispr ay kaya mababa na ang mga mananaliksik ay hindi abala pagpunta sa lahat ng mga papeles at paggastos ng libu-libong dolyar na kinakailangan upang mag-file ng isang application. Mayroon na, ang mga biotechnologist ay nagsisimula upang matutuhan ang araling ito sa mga katabi ng mga patlang; Ang land grab para sa mga patente ay hindi lamang ang tanging paraan upang pumunta.

Ang Biobricks Foundation ay isang nonprofit na nakatuon sa pagsuporta sa pagpapaunlad ng isang open-source na biotechnology commons. Noong 2015, lumikha ito ng isang legal na balangkas para sa mga siyentipiko na ilagay ang kanilang mga pagtuklas sa pampublikong domain, na pangalagaan sila mula sa pagiging patent sa ibang lugar, at tiyakin na maa-access ng sinuman ito. Sa ngayon, ang organisasyon ay nagsimula na mag-stock ng mga pagkakasunud-sunod ng gene para sa mga kapaki-pakinabang na tool tulad ng fluorescent proteins. Si Linda Kahl, ang senior counsel ng Biobricks at isang direktor doon, ay nagsasabi na naghihintay pa rin sila ng isang grupo na magdisenyo ng open-source Crispr system. "Iyon ay isang gauntlet na nasa harap ng mga mananaliksik," sabi niya. Gamit ang mga abo ng labanan ng patent pa rin kumikinang, maaari itong maging sa lalong madaling panahon upang asahan ang sinuman na magbigay ng isang Crispr tool ang layo para sa libreng lamang pa. Ngunit malamang hindi ito magtatagal.


Higit pang mga Great WIRED Stories