FDA Okay Pipeline Device para sa Small, Medium Brain Aneurysms


Ang US Food and Drug Administration (FDA) ay inaprubahan ang Pipeline Embolization Device (PED; Medtronic) para sa karagdagang indikasyon ng endovascular na paggamit sa paggamot ng maliit o medium-sized intracranial aneurysms.

Ang aparato, na idinisenyo upang ilihis ang daloy ng dugo ang layo mula sa isang aneurysm, ay ipinahiwatig na para sa endovascular na paggamot ng mga may sapat na gulang na may malalaking o higanteng malawak na leeg intracranial aneurysm sa panloob na carotid artery mula sa petrous hanggang sa superior hypophyseal segment.

Kasama rin sa bagong indikasyon ang mga pasyente na may maliit o daluyan ng malawak na leeg na mga aneurysm sa utak sa teritoryo mula sa petrous hanggang sa terminal ng panloob na carotid artery, ulat ng Medtronic.

Ang Pipeline Flex Nagtatampok ang embolization device ng isang tinirintas na cylindrical mesh tube na nakatanim sa base o leeg ng aneurysm. Pinutol ng aparato ang daloy ng dugo sa aneurysm, muling pagtatayo ng sira na seksyon ng sisidlan ng magulang. Tinutukoy din ito bilang "daloy ng paglilipat ng therapy."

Ang bagong indikasyon ay batay sa klinikal na data mula sa PREMIER trial, na iniulat sa International Stroke Conference 2017, na kasama ang 141 mga pasyente na may mean na aneurysm na laki ng 5.0 mm. Ang mga resulta ay nagpakita ng isang 1-taon na oklot na rate ng 76.7% gamit ang paggamit ng 1.1 aparato sa bawat pasyente sa average at isang 2.2% na pangyayari ng pangunahing stroke o neurological na kamatayan.

Isang tinatayang 500,000 katao sa buong mundo ang namamatay bawat taon dahil sa mga ruptured na aneurysm sa utak, na may kalahati ng mga biktima na mas bata sa 50 taong gulang.

Para sa higit pang balita ng Medscape Neurology, sumali ka sa amin Facebook at Twitter