FDA upang patigilin ang Pagbabantay ng Mga Suplemento


Ni Robert Preidt

HealthDay Reporter

Lunes, Pebrero 11, 2019 (HealthDay News) – Ang U.S. Food and Drug Administration ay nagpaplano na palakasin ang regulasyon ng pandiyeta na suplemento, tulad ng mga bitamina, mineral at herbs, inihayag ng ahensiya noong Lunes.

Ang mga pagbabago ay magiging "isa sa mga pinaka makabuluhang modernization ng pandiyeta suplemento regulasyon at pangangasiwa sa higit sa 25 taon," sinabi FDA Commissioner Dr. Scott Gottlieb sa isang release ng ahensiya balita.

Tatlo sa bawat apat na Amerikano ay regular na nagtutustos ng pandiyeta, kabilang ang isa sa tatlong bata. Ang pinakamataas na rate – apat sa lima – sa mas matatandang Amerikano.

"Ano ang dating isang $ 4 bilyon na industriya, na binubuo ng humigit-kumulang 4,000 natatanging produkto, ngayon ay isang industriya na nagkakahalaga ng higit sa $ 40 bilyon, na may higit sa 50,000 – at posibleng kasing dami ng 80,000 o higit pa – iba't ibang mga produkto na magagamit sa mga mamimili," Sinabi ni Gottlieb.

"Tulad ng katanyagan ng mga suplemento ay lumago, kaya ang bilang ng mga entidad na pagmemerkado ng potensyal na mapanganib na mga produkto, o paggawa ng mga hindi nagpapatunay o nakaliligaw na mga claim tungkol sa mga benepisyo sa kalusugan na maaaring maihatid nila," ang sabi niya.

Ang Konseho para sa Responsableng Nutrisyon, isang samahan ng kalakalan na kumakatawan sa nutritional supplement industry, ay hindi naging isyu sa aksyon ng FDA.

Sinabi ng grupo na sinusuportahan nito ang "sigasig ni Dr. Gottlieb sa pag-rooting ng masasamang aktor na naglalagay ng mga mamimili sa peligro sa pamamagitan ng mga produkto ng spiking na hindi sinasang-ayunan na sangkap o droga," sabi ni Steve Mister, presidente at CEO ng konseho. "Tinatanggap namin ang karagdagang mga pagkilos sa pagpapatupad upang dalhin sa hustisya ang mga na cynically kalakalan sa halo epekto ng responsable industriya upang makagawa ng isang mabilis na pera habang hindi papansin ang kaligtasan at kalusugan ng mga mamimili."

Idinagdag ni Gottlieb na nababahala siya na "ang mga pagbabago sa merkado ng suplemento ay maaaring lumampas sa ebolusyon ng aming sariling mga patakaran at ang aming kakayahan na pamahalaan ang mga umuusbong na panganib."

Kasama sa mga bagong hakbang ang "pakikipag-usap sa publiko sa lalong madaling panahon kapag may isang pag-aalala tungkol sa isang dietary supplement sa merkado, tinitiyak na ang aming balangkas ng regulasyon ay sapat na kakayahang umangkop upang lubusang suriin ang kaligtasan ng produkto habang nagpo-promote din ng pagbabago, patuloy na nagtatrabaho nang malapit sa aming mga kasosyo sa industriya, pagbuo ng mga bagong estratehiya sa pagpapatupad at patuloy na nakikipag-ugnayan sa isang pampublikong pag-uusap upang makakuha ng mahalagang feedback mula sa mga stakeholder suplemento ng pandiyeta, "sabi ni Gottlieb.

Patuloy

Ang ahensya ay nagsagawa ng unang hakbang patungo sa layong iyon noong Lunes, nang magpadala ito ng 12 babala at limang online advisory letter sa mga kumpanya na ilegal na nagbebenta o namimili ng mga hindi ipinahihintulot na produkto na nagsasabing maiwasan, gamutin o gamutin ang sakit na Alzheimer, at iba pang malubhang kondisyon.

"Ang mga pandagdag sa pandiyeta ay maaaring, kapag napatunayan, ang claim ng isang bilang ng mga potensyal na benepisyo sa kalusugan ng mamimili, ngunit hindi nila maaaring i-claim upang maiwasan, gamutin o gamutin ang mga sakit tulad ng Alzheimer," sabi ni Gottlieb.

Ngunit ang mga pagkilos sa pagpapatupad ay isa lamang bahagi ng mga pagsisikap ng FDA na i-update ang mga patakaran nito sa pandagdag sa pandiyeta.

"Kamakailan kong itinuro ang pagtatatag ng isang Dietary Supplement Working Group sa FDA, na humantong sa aking tanggapan at binubuo ng mga kinatawan mula sa maraming mga sentro at tanggapan sa buong ahensya," sabi ni Gottlieb.

Sinabi niya na ang mga prayoridad ng FDA para sa mga suplemento sa pandiyeta ay upang matiyak na ligtas ang mga ito, naglalaman ng mga sangkap na nakalista sa label at ginawa ayon sa mga pamantayan ng kalidad.

Sinabi rin ni Gottlieb na ang FDA ay "pagbuo ng isang bagong mabilis na tugon na tool upang alertuhan ang publiko upang maiwasan ng mga mamimili ang pagbili o paggamit ng mga produkto sa [dangerous ingredients], at upang ipaalam ang mga responsable sa mga kalahok sa industriya upang maiwasan ang paggawa o pagbebenta ng mga ito. "

Ang FDA ay nagpapabuti sa kahusayan ng mga pagkilos sa pagpapatupad kapag ang pandagdag sa pandiyeta ay naglalaman ng mga ilegal na sangkap, kabilang ang mga ingredients ng gamot.

I-update din ng ahensiya ang patakaran sa pagsunod nito tungkol sa mga abiso ng pandiyeta sa pagkain, upang mas mahusay na suriin ang kaligtasan ng isang bagong sangkap bago ito ay makukuha sa mga mamimili. Bilang karagdagan, ang ahensiya ay gaganapin sa isang pampublikong pagpupulong sa responsableng pagpapaunlad ng mga bagong produkto sa industriya ng pandiyeta na pandagdag.

Ang isa pang panukalang inihayag noong Lunes ay ang paglikha ng Botanical Safety Consortium, isang pampublikong-pribadong pakikipagsosyo na kasama ang nangungunang industriya, academia at mga siyentipikong gobyerno "upang itaguyod ang mga pag-unlad sa siyensiya sa pagsusuri sa kaligtasan ng mga botanikal na sangkap at mga mixtures sa mga suplemento sa pandiyeta," sabi ni Gottlieb.

Hinahanap din ng FDA ang pampublikong input kung kinakailangan ang karagdagang mga hakbang upang ma-modernize ang Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA), na nagbibigay sa FDA ng awtoridad na mag-regulate ng pandiyeta sa pandagdag, ayon kay Gottlieb.

WebMD News mula sa HealthDay

Pinagmulan

SOURCES: U.S. Food and Drug Administration, news release, Peb. 11, 2019; Pebrero 11, 2019, pahayag, Steve Mister, presidente at CEO, Konseho para sa Responsableng Nutrisyon



Copyright © 2013-2018 HealthDay. Lahat ng karapatan ay nakalaan.