Heks Seeks 'Kickback' Batas ng Pagbubukod upang mapalakas ang Pag-aalaga na Batay sa Pag-aalaga


Ang mga opisyal ng pederal noong Miyerkules ay nagbunyag ng mga plano upang alisin ang kanilang inilarawan bilang hindi sinasadya na mga hadlang sa koordinasyon ng pangangalaga ng pasyente dahil sa hindi napapanahong mga patakaran tungkol sa mga relasyon sa pananalapi ng mga doktor.

Ang Center para sa Medicare at Medicaid Services (CMS) ay naglabas ng isang panukalang batas na lilikha ng mga bagong pagbubukod sa tinaguriang batas na Stark, na nag-date noong 1989. Ang batas ng Stark ay inilaan upang ihinto ang mga manggagamot mula sa pagkompromiso sa gastos ng mga pasyente sa isang oras nang kaunti ang hamon sa modelo ng bayad-para-serbisyo ng Medicare.

Ngunit ang batas – o ang takot dito – ngayon ay maaaring tumayo sa paraan ng inilarawan ng CMS bilang mga pag-aayos na nakabatay sa halaga sa isang oras ng pagdaragdag ng diin sa pegged Medicare na pagbabayad sa mga paghuhukom tungkol sa kalidad ng pangangalaga na naihatid.

"Mahinahon kaming naglilingkod sa mga pasyente kapag ang mga regulasyon ng gobyerno ay nagtitipon ng alikabok sa attic: nagiging mas malala at mananagot na mapahamak sa buong sistema ng pangangalaga ng kalusugan," sabi ni CMS Administrator Seema Verma sa isang pahayag tungkol sa mga iminungkahing pagbabago.

Ang panukalang panuntunan ng CMS '333-pahina ay, halimbawa, gawing mas madali para sa mga kumpanya na magbigay ng software na nagpoprotekta sa mga elektronikong rekord sa kalusugan (EHR) mula sa pag-hack. Ito ay bumubuo sa isang kasalukuyang pagbubukod sa batas ng Stark patungkol sa EHR software at mga serbisyo sa pagsasanay, sinabi ng CMS sa panuntunan.

Noong Miyerkules, ang Office of the Inspector General (OIG) para sa US Department of Health and Human Services (HHS) ay naglabas ng isang kasama na iminungkahing patakaran na sinusuri ang mga pederal na batas ng antikickback, na nag-date noong 1972. Sa kanyang 386-pahina na iminungkahing panuntunan, ang OIG din binibigyang diin ang pangangailangan para sa espesyal na carve-out para sa cybersecurity.

"Ang pag-digitize ng sistema ng paghahatid ng pangangalaga ng kalusugan at mga kaugnay na mga patakaran na idinisenyo upang madagdagan ang interoperability at pagbabahagi ng data sa paghahatid ng pangangalaga ng kalusugan ay lumikha ng maraming mga target para sa cyberattacks," sabi ng OIG sa iminungkahing patakaran nito. "Ang industriya ng pangangalagang pangkalusugan at teknolohiya na ginamit upang maihatid ang pangangalagang pangkalusugan ay inilarawan bilang isang magkakaugnay na 'ekosistema' kung saan ang 'pinakamahina na link' sa system ay maaaring makompromiso ang buong sistema."

Mga Layunin na Batay sa Halaga

Parehong binibigyang diin din ng Parehong CMS at OIG ang isang pangangailangan upang lumikha ng mga eksepsyon mula sa mga pederal na patakaran para sa mga pag-aayos na "batay sa halaga", ang mga kung saan ang mga doktor o organisasyon ng medikal ay nakikipagtulungan para sa kapakinabangan ng mga pasyente, at hindi sa kanilang sariling mga pananalapi.

Sa draft na panuntunan nito, sinabi ng OIG na ang mga panukala para sa "mga pag-aayos na batay sa halaga ay naiiba o mas mahigpit kaysa sa maihahambing na mga panukala ng CMS, sa pagkilala sa mga pagkakaiba sa mga istruktura ng batas at parusa."

"Para sa ilang mga pag-aayos, naniniwala kami na nararapat sa anti-kickback statute, na kung saan ay isang kriminal, intensyadong nakabatay sa batas, upang magsilbing proteksyon ng 'backstop' para sa mga kaayusan na maaaring maprotektahan ng isang hindi masikil na pagbubukod sa sibil, mahigpit pananagutan ng manggagaling na batas ng self-referral law, "OIG said.

"Siled System"

Ang American Medical Association (AMA) ay tinanong sa HHS na ma-overhaul ang mga patakaran ng Stark at antikickback upang payagan ang mga bagong pakikipagtulungan sa gamot. Noong Agosto 2019, partikular na iminungkahi ng AMA na ang CMS ay lumikha ng mga bagong pagbubukod sa mga patakaran ng Stark at antikickback para sa cybersecurity.

Sa isang pahayag ng Miyerkules, sinabi ni Patrice A. Harris, MD, MA, pangulo ng AMA, ang kanyang samahan ay sinusuri ang mga panukala ng CMS at OIG. Gayunpaman, sinabi niya na ang AMA ay "lubos na pinahahalagahan ang interes ng" HHS 'na baguhin ang mga patakaran ng Stark at antikickback.

"Sa ilang mga pangyayari, ang mga manggagamot ay ipinagbabawal mula sa paggamit ng mga diskarte sa koordinasyon ng pangangalaga sa ngalan ng aming mga pasyente," sabi ni Harris. "Sa halip, ang mga pasyente, bilang karagdagan sa pagharap sa pisikal at emosyonal na mga aspeto ng isang sakit o kundisyon, ay madalas na mahanap ang kanilang mga sarili na kinakailangang ayusin ang kanilang sariling pag-aalaga sa isang fragment at siled system."

Ngunit ang Medical Group Management Association (MGMA) ay nagpahayag ng agarang pagkabigo sa panukala ng CMS 'Stark.

"Ang panuntunang ito ay nagdaragdag ng mga layer sa mga layer sa isang scheme ng regulasyon na orihinal na inilaan upang magbigay ng gabay na maliwanag na linya para sa mga medikal na kasanayan, ngunit hindi pa." Sinabi ni Anders Gilberg, ang senior vice president ng MGMA para sa mga gawain sa gobyerno, sa isang pahayag. "Ang bagong panukala ay nabigo upang linawin ang mga pangunahing isyu na may kaugnayan sa mga kasanayan sa grupo at kinumpirma ang aming matagal na posisyon na kailangang baguhin ng Kongreso ang batas."

Ang mga mambabatas ay nakakuha ng interes sa mga patakaran ng Stark sa mga nakaraang taon, ngunit lumilitaw na, hindi bababa sa ngayon, ang HHS ay maaaring nangunguna sa singil sa anumang mga pagbabago.

Ang Senate Finance Committee at House Ways and Means Committee ay ginanap ng isang ikot na talahanayan sa Batas ng Stark noong Disyembre 2015 at pagkatapos ay humiling ng puna mula sa mga eksperto sa industriya. Sinabi ng Senate Finance na natanggap ito malapit sa 50 mga tugon. Sa kaibahan, ang CMS ay nakatanggap ng higit sa 390 mga puna sa 2018 na kahilingan para sa puna sa Batas ng Stark.

Isang "Maze" ng isang Batas

Sa Agosto 24, 2018 nito, nagkomento sa CMS, si Alyssa Keefe, bise presidente ng pederal na gawain sa regulasyon para sa California Hospital Association, ay nabanggit na maraming mga tao ang tumawag para sa isang pag-aalis ng batas ng Stark.

Inilarawan ni Keefe ang batas ng Stark bilang isang "maze na maaaring ma-trap hindi lamang ang hindi gusto kundi pati na rin ang makatwirang pag-iingat at mahusay na balak, dahil kahit na ang mga may kaalaman sa batas ay hindi palaging magkakasundo sa kung ang isang partikular na senaryo ay lumalabag dito."

"Habang ang paglaban sa tunay na pandaraya at pang-aabuso ay hindi maikakaila kinakailangan, naniniwala kami na ito ay pinakamahusay na mabubunga sa pamamagitan ng pagwawasak ng slate na malinis at pagbuo ng isang bagong statutory at regulasyon na balangkas na lumilikha ng mas kaunting mga hadlang sa mga modelo ng paghahatid at pagbabayad na mapadali ang koordinasyon ng pangangalaga," sulat ni Keefe.

Ngunit napagkasunduan ni Keefe na ang pag-amyenda sa batas ng Stark, sa halip na ulitin ito, ay nakikita bilang kapaki-pakinabang na pagpipilian. Dapat talakayin ng CMS kung paano pinipigilan ng batas ng Stark o mga aktibidad ng koordinasyon ng pangangalaga sa pangangalaga, kabilang ang pagtawag sa telepono sa mga pasyente at pagbibigay ng transportasyon sa mga pasyente sa mga tanggapan ng mga manggagamot para sa pangangalaga, isinulat niya.

Sinabi din ng Missouri Hospital Association sa CMS na ang batas ng Stark at antikickback statute ay pumipigil sa mga pagsusumikap upang matugunan ang mga pangangailangan sa transportasyon ng pangangalaga sa bahay at trauma para sa mga taong nagdusa ng pisikal at sekswal na pang-aabuso.

"Ang lahat ng mga tagabigay ng serbisyo sa pagpapatuloy ng pangangalaga ay dapat na libre upang magkoordina sa pagpaplano ng pangangalaga at pangangalaga nang walang banta ng pagbabayad sa pananalapi," isinulat ni Herb B. Kuhn, pangulo at punong ehekutibo ng Missouri Hospital Association. "Ang Stark Law at Anti-Kickback Statute ay may kabaligtaran na epekto sa paglikha ng mga silo na humihiwalay sa mga tagabigay ng serbisyo."

Maraming iba pang mga manggagamot at mga ehekutibo sa pangangalaga ng kalusugan ang nakakakita din ng mga patakarang ito bilang isang hadlang sa pagtugon sa kung ano ang madalas na tinatawag na mga social determinants ng kalusugan, ayon kay Kimberly Brandt, isang nakatatandang opisyal ng CMS.

Nagsalita siya sa isang kaganapan noong Enero 2019 sa batas ng Stark sa Brookings Institution. Ang Brandt ay nagtatrabaho sa isyung ito nang maraming taon, nang mas maaga ay nagsilbi bilang isang kawani sa Senate Finance Committee.

"Ang katotohanan ay, tulad ng sinasabi nila, hindi ito Oldsmobile ng iyong ama ngayon, ngunit kami ay uri ng paglipat sa isang bagong modelo ng pagbabayad, sa isang bagong mundo, at naunawaan namin na kailangan nating mag-isip tungkol sa kung paano natin magagamit ang aming regulasyon awtoridad na gawin ang mga pagbabagong iyon, "sabi ni Brandt, ayon sa isang transcript ng pulong.

Para sa higit pang mga balita, sundin ang Medscape sa Facebook, Twitter, Instagram, at YouTube.