Pag-aaral ng Puso ng Apple Ay ang Pinakamalaki Kailanman, Ngunit May Isang Makibalita


Noong Nobyembre, sinimulan ng mga may-ari ng Apple Watch ang pagtanggap ng mga email sa pagreretiro mula sa Apple. Ang kumpanya ay naghahanap ng mga may-ari ng smartwatch nito upang lumahok sa Apple Heart Study-isang pagsisiyasat na pinangungunahan ng Stanford sa kakayahang ma-wearable upang makilala ang iregular na ritmo ng puso.

Ang pagsali ay simple: Mag-install ng isang app at magsuot ng iyong relo. Kung nakita ng optical sensors ng relo ang isang arrhythmia, maaari kang maipadala ang nakalaang heart monitor-isang benchmark na ihahambing sa mga pagbabasa mula sa iyong Apple Watch-upang magsuot ng pitong araw. Sa tunay na fashion ng Apple, ang pagpapatala at pakikilahok ay idinisenyo upang maging madaling gamitin ng user hangga't maaari: "Ang Apple at Stanford Medicine ay nakatuon upang gawing madali para sa mga tao na sumali sa medikal na pananaliksik," ang mga kasosyo sa pagsulat ay nagsulat, "dahil mas maraming data ang maaaring humantong sa mga pagtuklas na nagliligtas ng buhay. "

Ngayon, hindi sa unang pagkakataon, ang pansin ni Apple sa karanasan ng gumagamit ay ginantimpalaan: Ayon sa isang papel na binabalangkas ang disenyo ng pag-aaral sa isyu ngayong linggo ng American Heart Journal, Ang Apple at Stanford ay nakapagtala ng isang nakakagulat na 419,093 kalahok. Iyon ay ginagawa itong pinakamalaking pag-aaral sa screening sa atrial fibrillation na gumanap. Ang isang pag-aaral sa laki na iyon ay isang malaking pakikitungo para sa mga mananaliksik. Ngunit kahit na ang mga resulta (na dapat na nai-publish sa susunod na taon) ay positibo, ang Apple ay magkakaroon pa rin ng marami upang patunayan ang tungkol sa mga pampublikong mga benepisyo ng kanyang popular na naisusuot.

Unang pag-aralan ang laki ng pag-aaral. Mahigit 400,000 ang paksa ng pananaliksik. Sa pamamagitan ng paghahambing, ang pag-aaral ng Strokestop-isang pagsisiyasat sa Suweko sa screening ng mass arrhythmia-ay mayroong 25,000 kalahok. Upang maging patas, ang pag-aaral ng Strokestop ay may mga bagay na nangyayari para sa pag-aaral na ito ng Apple ay hindi, na makukuha natin. Ngunit ang katunayan na ang Apple ay nakapag-round up ng isang populasyon ng pananaliksik ng laki na ito sa ilalim ng isang taon ay kahanga-hanga.

Ito rin ay isang pangunahing punto ng pagbebenta ng disenyo ng pag-aaral. Ang mas malaking laki ng sample ay gumagawa para sa mas maliliit na margin ng error at isang mas mataas na antas ng katiyakan sa mga resulta ng isa, na kapwa ay mahalaga kapag pinag-aaralan ang katumpakan ng isang aparato na dinisenyo upang i-flag ang mga problema sa puso. Ang ilang limang milyong katao sa US ay naapektuhan ng atrial fibrillation at atrally flutter (sama-samang tinatawag na AF), irregular rhythms sa puso na makabuluhang naidagdag ang panganib ng stroke at pagpalya ng puso. Isang tinatayang 700,000 ng mga taong iyon ang hindi alam kung mayroon silang AF.

Ang mga cardiologist ay partikular na interesado sa pangalawang grupo. Kung ang isang produkto tulad ng Apple ay maaaring makakita ng undiagnosed arrhythmias sa mga malalaking populasyon at pilitin ang mga naka-flag na mga gumagamit upang kumuha ng naaangkop na preemptive action? Maaari itong i-save ang mga buhay.

Ngunit narito ang bagay: Kahit na ang Apple Watch excels sa tiktik undiagnosed AF (isang malaking kung), gamit ito upang i-screen malaking bilang ng mga asymptomatic mga tao ay hindi palaging isang magandang ideya.

Ang screening ay may mga panganib: Misdiagnosis. Hindi kailangang pagsusulit. Overtreatment. "Ang mga ito ay tunay na problema na kailangang maayos," sabi ng cardiologist na si Mintu Turakhia, ang nangungunang may-akda sa pag-aaral at direktor ng Stanford's Center for Digital Health. Iyan ang dahilan kung bakit siya at ang kanyang koponan ay susunod din kung ano ang mangyayari pagkatapos ng mga gumagamit ng Apple Watch na tumatanggap ng isang alerto: Kung susundin nila ang isang tagapangalaga ng kalusugan, kung ang pagsusuri ay ginawa, at anong paggamot na kanilang natatanggap. "Interesado kami sa pasyente na paglalakbay, ngunit gusto rin naming makita kung ang isang alerto mula sa panonood ay nakakatulong na humantong sa angkop na pangangalaga," sabi ni Turakhia.

Ang pinakamalaking hindi alam na nakapaligid na screening ng AF ay isang simple: Ang mga benepisyo ba nito ay mas malaki kaysa sa mga gastos nito? "Ang kasalukuyang ebidensiya ay hindi sapat upang sabihin ang isang paraan o ang isa," sabi ni Seth Landefeld, tagapangulo ng departamento ng medisina sa University of Alabama Birmingham at isang miyembro ng US Preventive Services Task Force, isang independiyenteng, boluntaryong panel ng mga pambansang eksperto sa pag-iiwas sa sakit. Ang kakulangan ng katibayan ay kung bakit inirerekomenda ng USPSTF laban sa screening asymptomatic adult.

Ang pag-aaral ng Apple ay hindi direktang tumutukoy sa pinakamalaking pag-aalala ng USPSTF. "Ang tanong na milyon-dolyar, ang talagang kailangan naming sumagot, ay kung ang mga tao na nag-screen para sa mga arrhythmias ay may mas kaunting mga stroke, pangmatagalang, kaysa sa mga hindi," sabi ni Landefeld. Ang kasalukuyang pag-aaral ay dinisenyo lalo na upang makita kung paano kumpara sa pagkakita ng AF sa isang nakatuon na monitor ng puso-hindi kung paano ang mga tao na tumatanggap ng mga alerto ng AF ay pamasahe sa mahabang paghahatid. Dahil dito, kailangan mong paulit-ulit na obserbasyon ng iyong mga kalahok sa mahabang panahon (isang pangunahing bentahe ng pag-aaral sa Strokestop). Ang mga randomized control group ay hindi nasasaktan, alinman.

Ang Turakhia ay hindi sumasang-ayon. Ngunit binanggit niya na ang pag-iisip sa AF ay lumawak nang higit sa mga alalahanin tungkol sa stroke. "Totoo pa rin na, kung mayroon kang AF, ang pinakamasamang bagay na maaaring mangyari ay stroke," sabi niya. "Ngunit higit pa at higit pa, natututuhan namin na, tulad ng hypertension, ito ay isang pangkalahatang marker ng cardiovascular na panganib, at nauugnay sa ng maraming iba pang mga kondisyon, mula sa pagod at kakulangan ng hininga sa pagpalya ng puso at cardiomyopathy. "

Siyempre, maaaring matugunan ng Apple at Stanford ang mga tanong na ito sa mga follow-up na pag-aaral. Ngunit mayroong isang maliwanag na hindi pagkakapare-pareho sa plano ng Apple na pag-aralan ang teknolohiya ng pag-screen ng puso habang ginagawang magagamit sa pinakatanyag na relo sa Earth. Sa kanilang papel na naglalarawan sa disenyo ng Pag-aaral ng Apple Heart, isinulat ni Turakhia at ng kanyang mga kasamahan na ang pangwakas na layunin ng pag-aaral ng potensyal na pag-iisip ng Apple Watch ay ang "pag-aaral na responsibilidad na palabasin ang gayong teknolohiya sa antas." Ngunit pinaplano ng Apple na palabasin ang iregular na abiso sa ritmo at ECG sa publiko sa pagtatapos ng 2018. Ang mga resulta ng pag-aaral ng Stanford ay hindi makukumpleto hanggang sa 2019 sa pinakamaagang. Kaya ang Apple ay naglagay ng cart bago ang kabayo?

Mahirap sabihin. Sa isang banda, ang isang pagsisiyasat tulad ng Pag-aaral ng Apple Heart ay magiging imposible lamang kung hindi para sa desisyon ng kumpanya na isama ang medikal na teknolohiya sa Apple Watch. Sa kabilang panig, ang teknolohiya ay, sa pamamagitan ng pagpapakahulugan, hindi napatunayan. Tinanong ko ang Turakhia kung sa palagay niya ang Apple ay nakakakuha ng maaga sa pamamagitan ng pagpapalabas ng mga tampok bago ang mga resulta ng kanyang pag-aaral ay nasa. "Ang lahat ng maaari kong sabihin ay na kami sa Stanford ay hindi kasangkot sa proseso ng regulasyon submission," sabi ni Turakhia. "Kaya hindi ko masabi iyon."


Higit pang mga Great WIRED Stories