Xpovio Sa Dexamethasone Naaprubahan para sa matigas ang ulo Maramihang Myeloma


Larawan ng Balita: Xpovio Sa Dexamethasone Naaprubahan para sa Matigas ang ulo Maramihang Myeloma

Huwebes, Hulyo 9, 2019 (HealthDay News) – Ang mga tablet na Xpovio (selinexor) ay naaprubahan para gamitin sa kumbinasyon ng dexamethasone upang matrato ang mga matatanda na may relapsed refractory multiple myeloma, ang U.S. Food and Drug Administration na inihayag noong nakaraang linggo.

Ang kumbinasyon ng bawal na gamot ay nabigyan ng pinabilis na pag-apruba para sa mga pasyente na ang sakit ay nananatiling lumalaban sa ibang paggamot, kabilang ang hindi bababa sa dalawang proteasome inhibitor, hindi bababa sa dalawang mga immunomodulatory agent, at isang anti-CD38 monoclonal antibody.

Ang pag-apruba ay batay sa data mula sa 83 mga pasyente na may relapsed matigas ang ulo maramihang myeloma na natanggap Xpovio at dexamethasone. Natuklasan ng mga mananaliksik ang kabuuang rate ng pagtugon ng 25.3 porsiyento sa pagtatapos ng pag-aaral. Median oras sa unang tugon ay apat na linggo at ranged mula sa isa hanggang 10 linggo. Ang tagal ng pagtugon ng Median ay 3.8 buwan. Ang FDA ay nagpahayag na ang pag-apruba ay batay din sa impormasyon mula sa isang patuloy na randomized trial sa mga pasyente na may maramihang myeloma, ngunit ang mga karagdagang klinikal na pagsubok ay kinakailangan upang i-verify ang klinikal na benepisyo ng Xpovio.

Ang mga karaniwang iniulat na epekto sa kumbinasyon ng gamot ay ang leukopenia, mababang neutrophil count, neutropenia, thrombocytopenia, at anemya. Ang pagsusuka, pagduduwal, pagkapagod, pagtatae, lagnat, pagbaba ng gana, pagbaba ng timbang, paninigas ng dumi, mga impeksyon sa itaas na respiratory tract, at hyponatremia ay iniulat din. Ang mga clinician ay dapat subaybayan ang mga pasyente na itinuturing na may Xpovio at dexamethasone para sa mababang mga bilang ng dugo, mga platelet, at mga antas ng sosa; dapat nilang i-optimize ang kalagayan ng hydration ng mga pasyente, bilang ng dugo, at iba pang mga gamot upang maiwasan ang pagkahilo o pagkalito. Ang mga pasyente ay dapat na pinapayuhan na huwag kumuha ng Xpovio sa mga gamot na maaaring maging sanhi ng pagkahilo o pagkalito.

Ang pag-apruba ng Xpovio ay ipinagkaloob sa Karyopharm Therapeutics.

Karagdagang informasiyon

MedicalNews
Copyright © 2019 HealthDay. Lahat ng karapatan ay nakalaan.





SLIDESHOW

Pag-unawa sa Kanser: Metastasis, Mga Yugto ng Kanser, at Higit pa
Tingnan ang Slideshow